Services

Clinical Research Services

Onze Clinical Research Services ondersteunen organisaties bij het efficiënt, compliant en succesvol uitvoeren van clinical trilas. Wij werken voor farmaceutische bedrijven, biotechbedrijven, medical device organisaties, ziekenhuizen, Clinical Research Organisations (CRO’s) en onderzoeksinstellingen.

Onze services

Wij ondersteunen onder andere bij:

  • Study start-up

    Protocolontwikkeling en essentiële documenten

  • Feasibility en site selectie

    inclusief haalbaarheidsonderzoek en selectie van geschikte onderzoekslocaties

  • Regulatory submissions

    inclusief Medisch Ethische Toetsing (METC), CTIS en overige internationale indieningen

  • Monitoring (fase I–IV)

    inclusief site initiatie, on-site en remote monitoring en close-out visits

  • Site management en site support

    optimalisatie van studie-uitvoering op onderzoekscentra

  • Projectmanagement

    planning, coördinatie en aansturing van klinische studies

  • Quality Assurance

    opzetten van een Quality Management systeem (SOPs), GCP-compliant audits en kwaliteitscontroles

  • Ondersteuning van en advies geven aan wetenschapsbureau’s


    advies en operationele ondersteuning binnen klinisch onderzoek

  • Training & ontwikkeling

    Praktijkgerichte WMO-GCP-, ICH-GCP-, monitor- en maatwerktrainingen voor professionals in medisch-wetenschappelijk onderzoek.

Bekijk de trainingen